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妊娠用藥分級(jí)

美國FDA將妊娠期用藥分為五個(gè)等級(jí)。

A級(jí)在設(shè)對(duì)照組藥物研究中,在妊娠首三個(gè)月未見到有對(duì)胎兒產(chǎn)生危害的跡象,所以該類藥物對(duì)胎兒的影響甚微,是為最安全的一類,如甲狀腺球蛋白片、正常范圍劑量的維生素等。

B級(jí)在動(dòng)物繁殖研究中未見到藥物對(duì)胎兒有不良影響或在動(dòng)物研究中未發(fā)現(xiàn)藥物不良反應(yīng),但這些不良反應(yīng)未在對(duì)照組妊娠前三個(gè)月的的婦女中得到證實(shí),多種臨床用藥屬于此類,如注射用青霉素鈉,磺胺嘧啶片等。

C級(jí)對(duì)動(dòng)物及人類均無充分研究或動(dòng)物研究對(duì)胎畜有危害性,但沒有對(duì)人類相關(guān)研究報(bào)道,本藥只有在權(quán)衡對(duì)孕婦的益處大于對(duì)胎兒的危害之后方可使用,如氯霉素片、鹽酸異丙腎上腺素注射液等。

D級(jí)有明確的證據(jù)顯示,藥物對(duì)人類胎兒有危害性,但盡管如此,孕婦用藥絕對(duì)有益,如鹽酸米諾環(huán)素片、苯妥英鈉片等。

X級(jí)已證實(shí)對(duì)胎兒有危害,妊娠期禁止的用藥,如己烯雌酚片、利巴韋林氯化鈉注射液等。

以上內(nèi)容僅供參考

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